의료 면도기를 살균하는 방법

"멸균"은 의료 기기의 생산 및 사용에 중요한 개념입니다. 환자의 피부와 직접 접촉하는 의료 면도기와 같은 도구의 경우, 살균은 외과 적 안전성과 환자 건강에 중요합니다. 의료 면도기의 멸균 과정은 상상할 수있는 것보다 훨씬 복잡하고 엄격합니다. 간단한 청소 및 소독 절차 이상입니다. 여기에는 검증 된 고도로 표준화 된 산업 공정이 포함되어있어 모든 면도기가 열기 전에 절대적으로 멸균되도록합니다.

1. 사전 멸균 준비 : 포장 및 멸균 장벽
멸균 과정 의료 면도기 그들의 포장으로 시작합니다. 표준 소매 포장과 달리 포장 설계 자체는 멸균 프로세스의 필수 부분입니다. 일반적으로 "멸균 장벽 시스템"으로 알려진 특수 재료를 사용합니다. 이 자료는 다음 요구 사항을 충족해야합니다.

호흡 : 멸균제 (예 : 에틸렌 옥사이드 가스 또는 증기)가 칼과 손잡이의 모든 구석 구석에 침투하여 도달 할 수 있어야합니다.

미생물 불완전 성 : 멸균 후, 재료는 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물의 진입을 효과적으로 차단하여 무균이 유지되도록합니다. 내구성 : 포장은 운송, 보관 및 취급의 물리적 스트레스를 견딜 수있을 정도로 강력해야하므로 개방 전에 파손을 방지합니다.
생산 라인에서 각 의료 면도기는 매우 깨끗한 환경에서 개별적으로 포장되고 봉인됩니다. 이 단계는 멸균 공정에 들어가기 전에 제품이 물리적으로 밀폐되어 있지만 투과성이있는 장치임을 보장합니다.

2. 주요 멸균 방법 : 에틸렌 옥사이드 및 감마 조사
현재, 의료 면도기는 에틸렌 옥사이드 멸균 (EO)과 감마 조사 (조사)의 두 가지 주요 방법을 사용하여 멸균됩니다. 이 두 가지 방법에는 고유 한 특성이 있지만 목표는 동일합니다. 모든 미생물을 완전히 제거하는 것입니다.
에틸렌 옥사이드 (EO) 멸균 : 이것은 저온 화학 멸균 방법입니다. 의료 면도기는 밀봉 된 멸균 챔버의 배치에 배치됩니다. 멸균 공정 동안, 에틸렌 옥사이드 가스를 챔버에 주사하고 특정 온도, 습도 및 압력으로 유지합니다. 에틸렌 옥사이드 분자는 포장을 관통하고 미생물 세포 내에서 단백질 및 핵산 구조를 파괴하여 멸균을 달성 할 수있다. 이 방법은 특히 온도에 민감한 재료 (예 : 플라스틱 손잡이)에 적합하며 제품을 손상시키지 않습니다. 그러나, EO 멸균은 잔류 에틸렌 옥사이드 가스를 제거하고 생성물이 무독성인지 확인하기 위해 긴 탈기 공정이 필요하다.

감마 조사 : 이것은 고 에너지 물리적 멸균 방법입니다. 포장 후, 의료 면도기는 감마 조사 장치를 통과합니다. 감마선은 포장과 제품 자체를 침투시킬 수있는 고 에너지 전자기파로 미생물의 DNA를 직접 파괴하여 재생산 및 생존을 방해합니다. 감마 조사의 장점은 빠른 멸균 및 화학 잔기의 부재입니다. 그러나 일부 재료의 물리적 특성에 영향을 줄 수 있으므로 제품 재료의 방사선 저항을 신중하게 평가해야합니다.

EO 및 감마 조사 멸균 공정은 투여 량, 시간 및 온도와 같은 매개 변수에 대해 엄격하게 모니터링됩니다. 이러한 매개 변수의 정확한 제어는 멸균 효과를 보장하는 데 중요합니다.

3. 스테레화 후 품질 관리 : 방출 및 추적 성

살균 과정은 끝이 아닙니다. 멸균 후 모든 제품은 엄격한 품질 관리 및 방출 절차를 겪어야합니다. 이 절차에는 다음이 포함됩니다.
멸균 지표 카드 검사 : 특수 화학 지표 카드가 각 멸균 배치에 배치됩니다. 멸균 과정이 효과적 일 때이 카드는 색상이 변경됩니다. 품질 관리 담당자는이 지표 카드를 확인하여 멸균 프로세스가 성공적으로 완료되었는지 확인합니다.
생물학적 지표 (BI) 테스트 : 이것은 멸균 효과 검증을위한 "골드 표준"입니다. 고 내성 박테리아 포자를 함유하는 생물학적 지표는 멸균 배치에 배치됩니다. 멸균이 완료된 후, 이러한 지표는 실험실에서 샘플링되고 배양됩니다. 포자가 실행 가능하지 않으면 멸균 과정이 효과적입니다.
패키지 무결성 검사 : 각 제품 패키지는 손상되지 않거나 누출되지 않거나 밀봉되지 않도록 검사됩니다. 멸균 장벽이 손실되었으므로 포장이 손상된 제품은 폐기됩니다.